A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu a avaliação técnica das inspeções realizadas nas fábricas chinesas da farmacêutica Sinovac, fabricante do Coronavac – vacina contra o novo coronavírus.

Após análise de informações complementares enviadas pela Sinovac, a Anvisa concedeu às fábricas da vacina a certificação de Boas Práticas de Fabricação da empresa. No Brasil, o imunizante para a Covid-19 é produzido em parceria com o Instituto Butantan, em São Paulo.

O certificado atesta a regularidade da empresa na fabricação de insumos farmacêuticos ativos biológicos e para linha de produtos estéreis.

O plano de ação foi enviado pelo Instituto Butantan para a Anvisa na última quarta-feira (16). A avaliação técnica da equipe inspetora e a revisão por par técnico foram realizadas e concluídas pela Anvisa neste domingo (20).

Assim, a publicação da decisão sobre a certificação foi antecipada em cerca de 10 dias em relação à previsão inicial.

Segundo a agência, a etapa consiste em um dos é um dos pré-requisitos para a continuidade tanto do processo de registro da vacina da Sinovac, quanto de um eventual pedido de autorização de uso emergencial dessa vacina que vier a ser apresentado à Anvisa.

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